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佳博体育官网下载:医疗器械纯化水平台
医药纯化水系统
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接种使用水与纯化水的水源有什么区别吗
如将美国药典中纯化水与注射用水的水质标准作一比较,就可看出二者的主要区别。它们的理化指标相同,但注射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。
下表列出了美国药典中纯化水和注射用水热原和微生物的区别。
种类项目
纯化水
注射用水
微生物
< 100CFU/mL
10CFU/100mL
热原
不指定
<0.25EU/mL
生产方法
蒸馏 离子交换 反渗透 其他适当的方法
蒸馏 反渗透
纯化水与打针使开水其实两者的明显不同还重在制水出产技术,纯化水的制取出产技术能够有不同取舍,但多国药典对打针使开水的制取出产技术均有特定要求,如新加坡药典明显暂行明文规定打针使开水的制取出产技术只可是萃取及反构建,我们药典则暂行明文规定打针使开水的出产出产技术需要是萃取。某些是多国表明国内的现场情况报告主要用于切实保障打针使开水质的这个必要要求。
用途范围之内
1、化工、整形管理、怪物产业无菌室无热力纯化水(中药典纯化水、美FDA纯化水条件、欧盟委员会纯化水条件、泰国纯化水条件) 2、医用品大挂水、整形器戒中药溶液剂、怪物中药溶液剂等生产的需要用自来水,染色体过程中、肾透析等需要用自来水 3、整形管理器戒洗掉需要用自来水
加工工艺工作流程
过程中适用
晶泉车辆
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